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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號(hào)

日期:2025-01-02 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 【字體: 打印本頁(yè)

  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號(hào))規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報(bào)的紫荊清熱顆粒等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒(p72)注冊(cè),發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準(zhǔn)浙江海正動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng),自行修改原批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。

  特此公告。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部    

2024年12月20日

附件1 

新獸藥注冊(cè)目錄 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥 

注冊(cè) 

證書(shū)號(hào) 

監(jiān)測(cè)期 

紫荊清熱顆粒 

西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、濟(jì)南億民動(dòng)物藥業(yè)有限公司濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、山東鑫谷健康產(chǎn)業(yè)有限公司山東大禹動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江西邦誠(chéng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司山東魯港福友藥業(yè)有限公司、北京農(nóng)學(xué)院 

 

(2024 

新獸藥 

證字83號(hào) 

3 

松蘿散 

北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、愛(ài)迪森(北京)生物科技有限公司、北京愛(ài)寵族科技有限公司愛(ài)寵族(江蘇)科技有限公司、五洲牧洋(黑龍江)科技有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所 

三類 

(2024 

新獸藥 

證字84號(hào) 

3年 

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+BX13株+BJQ902株+DC株) 

北京市農(nóng)林科學(xué)院、山東德利諾生物工程有限公司遼寧益康生物股份有限公司、華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司 

三類 

(2024 

新獸藥 

證字85號(hào) 

3 

雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+WL-s株,懸浮培養(yǎng)) 

青島蔚藍(lán)動(dòng)物保健集團(tuán)有限公司北京鼎持生物技術(shù)有限公司青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司 

 

(2024 

新獸藥 

證字86號(hào) 

3 

非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒(p72) 

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 

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附件2 

獸藥變更注冊(cè)目錄 

獸藥名稱 

申請(qǐng)單位 

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 

變更事項(xiàng) 

監(jiān)測(cè)期 

(針對(duì)變更事項(xiàng)) 

備注 

鹽酸頭孢噻呋注射液 

浙江海正動(dòng)物保健品有限公司 

(2007) 

新獸藥 

證字26號(hào) 

休藥期項(xiàng)下棄奶期“12小時(shí)”修訂為“0小時(shí) 

/ 

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程,以及說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的其他內(nèi)容參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第681號(hào)同品種執(zhí)行 

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