一、近期歐盟飼料法規(guī)動態(tài)
1. 歐盟委員會發(fā)布(EU)2021/551實(shí)施條例
2021年3月30日,歐盟委員會發(fā)布(EU)2021/551實(shí)施條例,批準(zhǔn)姜黃浸膏、姜黃油、姜黃油樹脂(均源自姜黃Curcuma longa L.)作為感官類飼料添加劑,調(diào)味劑功能組,適用于所有養(yǎng)殖動物;批準(zhǔn)姜黃酊(源自姜黃Curcuma longa L.)作為感官類飼料添加劑,調(diào)味劑功能組,適用于馬和犬。
發(fā)布日期:2020年3月30日;
生效日期:發(fā)布后20天
全文獲取地址:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0551&qid=1617692796094&from=EN
2.歐盟委員會發(fā)布(EU)2021/658實(shí)施條例
2021年4月21日,歐盟委員會發(fā)布(EU)2021/658實(shí)施條例,批準(zhǔn)牛至油(Origanum vullgare L. subsp.hirtum(link) letsw. Var. Vulkan(DOS 0001))作為感官類飼料添加劑,調(diào)味劑功能組,適用所有養(yǎng)殖動物。
批準(zhǔn)日期:2021年2月21日;
生效日期:發(fā)布后20天。
全文獲取地址:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0658&qid=1619577622001&from=EN
3.歐盟委員會發(fā)布(EU)2021/669實(shí)施條例
2021年4月23日,歐盟委員會發(fā)布(EU)2021/669實(shí)施條例,批準(zhǔn)賴氨酸鹽酸鹽(工業(yè)純)和液體賴氨酸堿(源自干酪棒桿菌KCCM80190或谷氨酸棒桿菌KCCM 80216、KCTC 12307BP)作為營養(yǎng)類飼料添加劑,氨基酸、氨基酸鹽和氨基酸類似物功能組,適用于所有養(yǎng)殖動物。
批準(zhǔn)日期:2020年4月23日;
生效日期:發(fā)布后20天。
全文獲取地址:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0669&qid=1619577622001&from=EN
二、歐盟飼料添加劑評價
1.歐盟評估枯草芽孢桿菌DSM 32324用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性
2021年4月19日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)研究小組就枯草芽孢桿菌DSM 32324作為飼料添加劑用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)評價。FEEDAP小組認(rèn)為:該菌株特性明確,且未發(fā)現(xiàn)其對人類和動物主要抗生素的獲得性耐藥,該添加劑對靶動物、消費(fèi)者和環(huán)境是安全的;該產(chǎn)品是呼吸致敏劑,目前尚無其對皮膚/眼睛刺激性或皮膚致敏性的結(jié)論;由于缺少數(shù)據(jù),無法得出其有效性結(jié)論。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6523
2.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價L-纈氨酸(源自谷氨酸棒桿菌 CGMCC 7.366)用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性
2021年4月19日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟動物飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)研究小組就L-纈氨酸(源自谷氨酸棒桿菌 CGMCC 7.366)作為飼料添加劑用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)評價。該生產(chǎn)菌種在微生物安全資格認(rèn)定(QPS)列表中。FEEDAP小組認(rèn)為:根據(jù)靶動物的營養(yǎng)需要量適量添加該產(chǎn)品是安全的。FEEDAP組擔(dān)心在飲用水中使用氨基酸會出現(xiàn)衛(wèi)生安全隱患,以及在飼料中使用存在失衡風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品對消費(fèi)者和環(huán)境是安全的。由于缺乏相關(guān)數(shù)據(jù),無法得出其吸入毒性、對皮膚/眼睛或皮膚致敏劑的結(jié)論。反芻動物使用該產(chǎn)品需要過瘤胃保護(hù),該添加劑是除反芻動物外必需氨基酸L-纈氨酸的有效來源。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6521
3.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價生育酚乙酸酯(維生素E)用于養(yǎng)殖動物的授權(quán)更新申請(NHU Europe GmbH)
2021年4月19日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)工作組就生育酚乙酸酯(維生素E)作為飼料添加劑用于養(yǎng)殖動物的續(xù)展申請進(jìn)行科學(xué)評價。申請人提供的數(shù)據(jù)表明,目前市場上銷售的該產(chǎn)品符合授權(quán)要求。FEEDAP認(rèn)為:在目前的許可條件下,該添加劑對靶動物、消費(fèi)者和環(huán)境是安全的。產(chǎn)品的活性物質(zhì)對使用者是安全的,但是由于缺乏數(shù)據(jù),無法得出其對于皮膚致敏性的結(jié)論。需要開展試驗(yàn)以證實(shí)添加劑配方對使用者的安全性。續(xù)展申請無需評價其有效性。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6533
4.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價枯草芽孢桿菌DSM 32325用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性
2021年4月19日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)工作組就枯草芽孢桿菌DSM 32325用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)評價。該產(chǎn)品在配合飼料中最低添加量為1×108 CFU/kg。FEEDAP認(rèn)為:該菌種在微生物安全資格認(rèn)定(QPS)列表中,菌株特性明確,且未發(fā)現(xiàn)其對人類和動物主要抗生素的獲得性耐藥,因此該添加劑對靶動物、環(huán)境和消費(fèi)者是安全的;該產(chǎn)品是呼吸致敏劑,目前尚無其對皮膚/眼睛刺激性或皮膚致敏性的結(jié)論;由于缺少數(shù)據(jù),無法得出其有效性結(jié)論。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6524
5.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價L-賴氨酸鹽酸鹽和L-賴氨酸硫酸鹽(源自谷氨酸棒桿菌CCTCC M 2015595)用于養(yǎng)殖動物的安全性
2021年4月19日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)工作組就L-賴氨酸鹽酸鹽和L-賴氨酸硫酸鹽(均源自谷氨酸棒桿菌CCTCC M 2015595)用于養(yǎng)殖動物的安全性進(jìn)行科學(xué)評價。2019年,F(xiàn)EEDAP小組對該產(chǎn)品的安全性發(fā)表過意見,認(rèn)為無法確定生產(chǎn)菌株谷氨酸棒桿菌CCTCC M 2015595和終產(chǎn)品中是否存在活細(xì)胞和生產(chǎn)菌株的DNA。并且由于缺乏數(shù)據(jù),F(xiàn)EEDAP專家組無法得出該產(chǎn)品對使用者安全性的結(jié)論。申請人補(bǔ)充提供了生產(chǎn)菌株的特征數(shù)據(jù),但仍不能說明生產(chǎn)菌株的來源和基因修飾過程,包括是否經(jīng)過基因改造。未發(fā)現(xiàn)該生產(chǎn)菌株對人類和動物主要抗生素的獲得性耐藥、毒素基因及毒力因子基因。兩種終產(chǎn)品中均未檢出生產(chǎn)菌株活細(xì)胞和DNA,因此生產(chǎn)菌株不會影響L-賴氨酸鹽酸鹽和L-賴氨酸硫酸鹽的安全性。該產(chǎn)品對靶動物、消費(fèi)者和環(huán)境是安全的。由于缺乏數(shù)據(jù),無法得出其對使用者的安全性結(jié)論。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6520
6.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價牛蒡提取物(源自牛蒡根)用于犬貓的安全性和有效性
2021年4月21日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)工作組就牛蒡(Arctium lappa L.)根制備的干燥提取物作為感官類飼料添加劑,調(diào)味劑功能組,用于犬貓的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)評價。FEEDAP小組認(rèn)為:由于該產(chǎn)品中有77%的成分無法確定,無法得出在配合飼料中添加40 mg/kg對犬貓的安全性。由于缺少相關(guān)數(shù)據(jù),無法得出其對使用者的安全性結(jié)論。由于缺少作為調(diào)味劑或該添加劑對適口性影響的相關(guān)數(shù)據(jù),無法得出其有效性結(jié)論。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6527
7.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價銀杏提取物(源自銀杏葉)用于犬貓的安全性和有效性
2021年4月21日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)工作組就銀杏葉(Gingo biloba L.)制備的干燥提取物用于犬貓的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)評價。FEEDAP小組認(rèn)為:由于該產(chǎn)品中有75%的成分無法確定,無法基于組成成分進(jìn)行評估。參照美國國家毒理學(xué)計(jì)劃的研究結(jié)果,銀杏提取物具有潛在的致癌性,評價小組認(rèn)為該添加劑對犬貓是不安全的。由于缺少相關(guān)數(shù)據(jù),無法得出其對使用者的安全性結(jié)論。由于缺少作為調(diào)味劑或該添加劑對適口性影響的相關(guān)數(shù)據(jù),無法得出其有效性結(jié)論。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6525
8.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價龍膽根提取物用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性
2021年4月21日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)工作組就龍膽根提取物用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)評價。該產(chǎn)品為液體,干物質(zhì)含量為4.3%。產(chǎn)品中平均含多酚0.0836%(其中黃酮類化合物0.0463%,氧雜蒽酮0.0027%),龍膽苦苷0.0022%。FEEDAP小組認(rèn)為:在配合飼料中最高限量50 mg/kg添加水平范圍內(nèi),用于期短養(yǎng)殖動物(育肥動物)是安全。通過飲用水添加使用時,日攝入量不超過飼料最高限量是安全的。鑒于產(chǎn)品含有龍膽苦苷和氧雜蒽酮(龍膽苷和龍膽黃素),不能得出其對長期養(yǎng)殖動物(伴侶動物、馬和繁殖用動物)的安全性。在最高安全用量的下,對消費(fèi)者是安全的。因?yàn)槿鄙贁?shù)據(jù),無法得出其對皮膚/眼睛刺激性或皮膚致敏性的結(jié)論?,F(xiàn)有數(shù)據(jù)無法得出皮膚暴露后遺傳毒性和致癌性的相關(guān)結(jié)論。龍膽根提取物作為飼料調(diào)味劑對環(huán)境是安全的。由于黃龍膽和龍膽根是食品調(diào)味劑,并且它們在飼料中的功能與食品中相同,所以無需再證實(shí)其有效性。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6547
9.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價解淀粉芽孢桿菌DSM 25840用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性
2021年4月21日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)工作組就解淀粉芽孢桿菌DSM 25840作為工藝類飼料添加劑,衛(wèi)生條件促進(jìn)劑功能組,用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)評價。該產(chǎn)品在配合飼料中最低添加量為1×108 CFU/kg,F(xiàn)EEDAP認(rèn)為:該菌種在微生物安全資格認(rèn)定(QPS)列表中;該菌株特性明確,且未發(fā)現(xiàn)其對人類和動物主要抗生素的獲得性耐藥,因此該添加劑對靶動物、環(huán)境和消費(fèi)者是安全的;該產(chǎn)品是呼吸致敏劑,目前尚無其對皮膚/眼睛刺激性或皮膚致敏性的結(jié)論;由于缺少數(shù)據(jù),無法得出其有效性結(jié)論。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6522
10.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價賴氨酸硫酸亞鐵用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性
2021年4月23日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)工作組就賴氨酸硫酸亞鐵用于養(yǎng)殖動物的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)評價。FEEDAP小組認(rèn)為:基于目前靶動物耐受性試驗(yàn)的結(jié)果,如果添加量不超過飼料中鐵元素的最高限量,對肉雞是安全的;這一結(jié)論可以外推至所有養(yǎng)殖動物。在歐盟允許的最高限量范圍內(nèi)使用,對消費(fèi)者是安全的。該添加劑對使用者有吸入風(fēng)險(xiǎn),對皮膚無刺激,但是對眼睛有刺激,是皮膚致敏劑。該添加劑對環(huán)境是安全的?;谀壳坝邢薜难芯?,無法得出其對肉雞的有效性結(jié)論,所以無法外推至其它養(yǎng)殖動物。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6545
11.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價生育酚乙酸酯(維生素E)用于養(yǎng)殖動物的授權(quán)更新申請(DSM)
2021年4月23日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)工作組就生育酚乙酸酯(維生素E)作為飼料添加劑用于養(yǎng)殖動物的續(xù)展請進(jìn)行科學(xué)評價。FEEDAP認(rèn)為:在目前授權(quán)條件下,該添加劑對靶動物、消費(fèi)者和環(huán)境是安全的。該添加劑的活性物質(zhì)對使用者是安全的,但是由于缺乏數(shù)據(jù),無法得出關(guān)于皮膚致敏性的結(jié)論。需要進(jìn)行特定試驗(yàn)以證明其對使用者是安全的。續(xù)展無需評價其有效性。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6529
12.歐盟飼料添加劑評價:歐盟評價一種包含苯甲酸、甲酸鈣和富馬酸的飼料添加劑用于除蛋禽外所有家禽的安全性和有效性
添加劑AviMatrix?Z是苯甲酸、甲酸鈣和富馬酸的復(fù)合制劑,被批準(zhǔn)作為飼料添加劑,用于肉仔雞和后備蛋雞。申請擴(kuò)大適用范圍至除蛋禽類以外的所有禽類,推薦添加量為500~1000 mg / kg。歐盟飼料添加劑和產(chǎn)品(FEEDAP)工作組之前對安全性進(jìn)行了評估,認(rèn)為其對消費(fèi)者和環(huán)境是安全的,使用者的健康風(fēng)險(xiǎn)也較低。FEEDAP小組未收到可能會影響之前結(jié)論的其他信息。新的耐受性試驗(yàn)結(jié)果表明,肉用火雞的耐受量是原最高限量(1000 mg/kg)的三倍。因此,在最高限量范圍內(nèi),該添加劑對肉用火雞是安全的,這一結(jié)論還可以外推至種火雞。由于缺少肉雞用量的安全邊際,無法外推至其它家禽。該添加劑對除產(chǎn)蛋和育種禽類外的所有家禽具潛在有效。
全文獲取地址:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6528